Tooted
Lifecosmi COVID-19 antigeenitesti kasseti antigeeni test
COVID-19 antigeeni testikassett
| Kokkuvõte | Covid-19 spetsiifilise antigeeni tuvastamine15 minuti jooksul |
| Põhimõte | Üheastmeline immunokromatograafiline analüüs |
| Avastamise sihtmärgid | COVID-19 antigeen |
| Näidis | orofarüngeaalne tampoon, nina või sülg |
| Lugemisaeg | 10-15 minutit |
| Kogus | 1 kast (komplekt) = 25 seadet (individuaalne pakend) |
| Sisu | 25 testkassetti: iga kassett kuivatusainega eraldi fooliumkotis25 Steriliseeritud tampooni: ühekordselt kasutatav tampoon proovide kogumiseks 25 ekstraheerimistuubi: sisaldavad 0,4 ml ekstraheerimisreaktiivi 25 tilguti otsikut 1 tööjaam 1 pakendi infoleht |
| Ettevaatust | Pärast avamist kasutada ära 10 minuti jooksulKasutage sobivat kogust proovi (0,1 ml tilgutit) Kasutage 15–30 minuti pärast toatemperatuuril, kui neid hoitakse külmas 10 minuti pärast loe testitulemused kehtetuks |
COVID-19 antigeeni testikassett
COVID-19 antigeeni kiirtesti kassett on külgvoolu immunoanalüüs, mis on ette nähtud SARS-CoV-2 nukleokapsiidi antigeenide kvalitatiivseks tuvastamiseks ninaneelu tampooni, orofarüngeaalse tampooni, nina tampooni või sülje puhul, kelle terviseamet kahtlustab COVID-19 nakatumist. .
Tulemused on mõeldud SARS-CoV-2 nukleokapsiidi antigeeni tuvastamiseks.Antigeen on infektsiooni ägedas faasis üldiselt tuvastatav orofarüngeaalsest tampoonist, ninast võetud tampoonist või süljest.Positiivsed tulemused viitavad viiruse antigeenide olemasolule, kuid infektsiooni staatuse määramiseks on vajalik kliiniline korrelatsioon patsiendi ajaloo ja muu diagnostilise teabega.Positiivsed tulemused ei välista bakteriaalset infektsiooni ega kaasinfektsiooni teiste viirustega.Avastatud põhjustaja ei pruugi olla haiguse kindel põhjus.
Negatiivsed tulemused ei välista SARS-CoV-2 nakatumist ja neid ei tohiks kasutada ravi- või patsiendihaldusotsuste, sealhulgas nakkuste tõrje otsuste ainsa alusena.Negatiivseid tulemusi tuleks arvesse võtta patsiendi hiljutise kokkupuute, anamneesi ja COVID-19-ga kooskõlas olevate kliiniliste nähtude ja sümptomite kontekstis ning kinnitada molekulaaranalüüsiga, kui see on patsiendi raviks vajalik.
COVID-19 antigeeni kiirtesti kassett, mis on mõeldud kasutamiseks meditsiinitöötajatele või koolitatud operaatoritele, kes on kogenud külgvoolu teste.Toodet võib kasutada mis tahes laboratoorses ja mittelaborikeskkonnas, mis vastab Kasutusjuhendis ja kohalikus määruses toodud nõuetele.
PÕHIMÕTE
COVID-19 antigeeni kiirtesti kassett on külgvoolu immuunanalüüs, mis põhineb topeltantikeha sandwich tehnikal.SARS-CoV-2 nukleokapsiidvalgu monoklonaalset antikeha, mis on konjugeeritud värviliste mikroosakestega, kasutatakse detektorina ja pihustatakse konjugatsioonipadjale.Katse ajal interakteerub proovis sisalduv SARS-CoV-2 antigeen SARS-CoV-2 antikehaga, mis on konjugeeritud värviliste mikroosakestega, moodustades antigeen-antikehaga märgistatud kompleksi.See kompleks migreerub membraanil kapillaaride toimel kuni testliinini, kus see püütakse kinni eelnevalt kaetud SARS-CoV-2 nukleokapsiidvalgu monoklonaalse antikehaga.Kui proovis on SARS-CoV-2 antigeene, on tulemuste aknas näha värviline testjoon (T).T-joone puudumine viitab negatiivsele tulemusele.Kontrolljoont (C) kasutatakse protseduuri kontrollimiseks ja see peaks alati ilmuma, kui testprotseduur on korralikult läbi viidud.
[NÄIDIS]
Sümptomite ilmnemise ajal varakult võetud proovid sisaldavad kõrgeimaid viiruse tiitreid;proovid, mis on võetud pärast viiepäevast sümptomite ilmnemist, annavad tõenäolisemalt negatiivseid tulemusi võrreldes RT-PCR analüüsiga.Ebapiisav proovide kogumine, proovi ebaõige käsitsemine ja/või transport võib anda valetulemusi;seetõttu on proovide kogumise koolitus väga soovitatav, kuna proovide kvaliteet on täpsete testitulemuste saamiseks oluline.
Testimiseks vastuvõetav proovitüüp on otsene tampooniproov või tampooniproov viirustranspordikeskkonnas (VTM) ilma denatureerivate aineteta.Testi parima tulemuse saavutamiseks kasutage värskelt kogutud otsest tampooniproove.
Valmistage väljatõmbetoru vastavalt katseprotseduurile ja kasutage proovide kogumiseks komplektis olevat steriilset tampooni.
Nasofarüngeaalsete tampooniproovide kogumine
