Tooted
Lifecosm COVID-19 antigeeni testikassett antigeeni test
COVID-19 antigeeni testikassett
| Kokkuvõte | Covid-19 spetsiifilise antigeeni tuvastamine15 minuti jooksul |
| Põhimõte | Üheastmeline immunokromatograafiline analüüs |
| Tuvastussihtmärgid | COVID-19 antigeen |
| Näidis | orofarüngeaalne tampoon, nina tampoon või sülg |
| Lugemisaeg | 10–15 minutit |
| Kogus | 1 karp (komplekt) = 25 seadet (üksikpakend) |
| Sisukord | 25 testkassetti: iga kassett koos kuivatusainega eraldi fooliumkotis25 steriliseeritud tampooni: ühekordselt kasutatavad tampoonid proovide kogumiseks 25 ekstraheerimistuubi: sisaldavad 0,4 ml ekstraheerimisreagenti 25 tilguti otsa 1 tööjaam 1 pakendi infoleht |
| Ettevaatust | Pärast avamist tarvitada 10 minuti jooksulKasutage sobivat kogust proovi (0,1 ml tilgutit) Kasutage 15–30 minuti pärast toatemperatuuril, kui neid on hoitud külmas. Testi tulemused loetakse 10 minuti pärast kehtetuks |
COVID-19 antigeeni testikassett
COVID-19 antigeeni kiirtestkassett on külgvoolu immunoloogiline analüüs, mis on ette nähtud SARS-CoV-2 nukleokapsiidi antigeenide kvalitatiivseks tuvastamiseks ninaneelu-, orofarüngeaal-, nina- või süljeproovis isikutelt, keda tervishoiuteenuse osutaja kahtlustab COVID-19-s.
Tulemused on mõeldud SARS-CoV-2 nukleokapsiidi antigeeni identifitseerimiseks. Antigeen on üldiselt tuvastatav orofarüngeaalses tampooniproovis, nina tampooniproovis või süljes infektsiooni ägedas faasis. Positiivsed tulemused näitavad viirusantigeenide olemasolu, kuid infektsiooni staatuse kindlakstegemiseks on vajalik kliiniline korrelatsioon patsiendi anamneesi ja muu diagnostilise teabega. Positiivsed tulemused ei välista bakteriaalset infektsiooni ega kaasinfektsiooni teiste viirustega. Tuvastatud tekitaja ei pruugi olla haiguse kindel põhjus.
Negatiivsed tulemused ei välista SARS-CoV-2 infektsiooni ja neid ei tohiks kasutada ainsa alusena ravi- või patsiendihooldusotsuste, sh nakkustõrje otsuste tegemisel. Negatiivseid tulemusi tuleks kaaluda patsiendi hiljutiste kokkupuudete, anamneesi ja COVID-19-le viitavate kliiniliste tunnuste ja sümptomite esinemise kontekstis ning vajadusel kinnitada molekulaarse testiga.
COVID-19 antigeeni kiirtestkassett on mõeldud kasutamiseks meditsiinitöötajatele või koolitatud operaatoritele, kes on vilunud külgvoolutestide tegemisel. Toodet võib kasutada igas labori- ja mittelaboratoorses keskkonnas, mis vastab kasutusjuhendis ja kohalikes eeskirjades sätestatud nõuetele.
PÕHIMÕTE
COVID-19 antigeeni kiirtestkassett on külgvoolu immunoloogiline analüüs, mis põhineb kahekordse antikeha võileiva tehnika põhimõttel. Detektorina kasutatakse SARS-CoV-2 nukleokapsiidvalgu monoklonaalset antikeha, mis on konjugeeritud värviliste mikroosakestega, ja pihustatakse konjugeerimispadjale. Testi ajal interakteerub proovis olev SARS-CoV-2 antigeen värviliste mikroosakestega konjugeeritud SARS-CoV-2 antikehaga, moodustades antigeeni-antikeha märgistatud kompleksi. See kompleks liigub membraanil kapillaarselt kuni testjooneni, kus see kinnitub eelnevalt kaetud SARS-CoV-2 nukleokapsiidvalgu monoklonaalse antikeha poolt. Värviline testjoon (T) on tulemuste aknas nähtav, kui proovis on SARS-CoV-2 antigeene. T-joone puudumine viitab negatiivsele tulemusele. Kontrolljoont (C) kasutatakse protseduuri kontrolliks ja see peaks alati ilmuma, kui testiprotseduur on õigesti läbi viidud.
[NÄIDIS]
Sümptomite ilmnemise alguses võetud proovid sisaldavad kõrgeimaid viirustiitreid; viie päeva möödudes sümptomite ilmnemisest võetud proovid annavad RT-PCR testiga võrreldes tõenäolisemalt negatiivseid tulemusi. Ebapiisav proovide kogumine, vale käsitsemine ja/või transport võivad anda valesid tulemusi; seetõttu on proovide kogumise koolitus tungivalt soovitatav, kuna proovide kvaliteet on täpsete testitulemuste saamiseks oluline.
Testimiseks vastuvõetav proovitüüp on otse tampoonilt võetud proov või denatureerivate aineteta viiruse transpordikeskkonnas (VTM) olev tampoon. Parima testitulemuse saavutamiseks kasutage värskelt kogutud otse tampoonilt võetud proove.
Valmistage ekstraheerimistoru ette vastavalt testiprotseduurile ja kasutage proovi kogumiseks komplektis olevat steriilset tampooni.
Nina-neelu tampooniproovi kogumine
